Registro Sanitario de Cosméticos en Costa Rica

 Todo producto cosmético que se comercialice en Costa Rica debe contar con registro sanitario vigente ante el Ministerio de Salud. En Registros 360 gestionamos el trámite completo en la plataforma Regístrelo —incluida la modalidad simplificada por notificación para productos de bajo riesgo— para que su línea cosmética llegue al mercado de forma ágil y en cumplimiento con la normativa centroamericana. 

 El registro aplica a los productos destinados a la higiene, perfume, protección o mejora de la apariencia: cremas, lociones, maquillaje, champús, perfumes, productos capilares, protectores solares, entre otros. El proceso se rige por el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 71.03.45:07. Cada producto requiere su propio registro, sea de fabricación nacional o importado. Si no está seguro de cómo clasifica su producto o si califica para la vía simplificada, nosotros lo determinamos por usted antes de iniciar el trámite. 

 Le acompañamos en cada etapa del proceso regulatorio:

• Clasificación del producto y verificación de si aplica a la vía ordinaria o simplificada por notificación
• Designación del profesional responsable (regente químico) que exige el Ministerio de Salud
• Revisión y adaptación del etiquetado conforme al RTCA de etiquetado de cosméticos
• Gestión del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura o el Permiso Sanitario de Funcionamiento
• Preparación de la fórmula cuali-cuantitativa y las especificaciones del producto terminado
• Estructuración del expediente y gestión completa en la plataforma Regístrelo
• Atención de prevenciones y seguimiento activo hasta la aprobación
• Renovaciones y cambios post registro

• Plataforma: Regístrelo — trámite 100 % en línea
• Normativa: RTCA 71.03.45:07 (Productos Cosméticos)
• Vigencia: 5 años
• Tipo de trámite: Ordinario o simplificado por notificación (productos de bajo riesgo)
• Renovación: recomendamos iniciarla 3 meses antes del vencimiento para conservar el mismo número de registro